СТО
8765RISO-187-2022
Система менеджмента качества.
Управление системой менеджмента качества.
Управление коррекцией и корректирующими действиями
Настоящий стандарт устанавливает процедуру
управления коррекцией и корректирующими действиями в отношении несоответствий.
Требования стандарта являются обязательными для всех подразделений и должностных
лиц организации, задействованных в реализации процедур.
Стандарт разработан с учетом требований ГОСТ Р ИСО 9001.
Целью управления коррекцией является устранение выявленного несоответствия.
Коррекция может осуществляться перед, в сочетании или после корректирующего
действия.
Целью управления корректирующими действиями является устранение причин
несоответствий в продукции, процессах и процедурах СМК и предупреждение
повторного возникновения этих несоответствий.
Содержание
1 Область применения
2 Нормативные ссылки
3 Термины, определения, обозначения и сокращения
4 Обязанности, ответственность и полномочия
5 Описание процедуры
5.1 Общие положения
5.2 Управление коррекцией и корректирующими действиями
5.2.1 Анализ несоответствия и определение его причины
5.2.2 Определение и планирование коррекций и (или) корректирующих действий
5.2.3 Реализация коррекций и корректирующих действий
5.2.4 Анализ результативности коррекций и (или) корректирующих действий
5.3 Действия в отношении рисков, возникающих при реализации процедуры
5.4 Порядок оценки процедуры
6 Учет, хранение и обращение
7 Актуализация
8 Распределение
9 Документированная информация
Приложение А (справочное) Алгоритм реализации процедуры управления коррекцией и
корректирующими действиями
Приложение Б (рекомендуемое) Форма плана коррекций, корректирующих действий
Приложение В (рекомендуемое) Форма отчета о реализации плана коррекций,
корректирующих действий
Лист регистрации изменений
При разработке стандарта использованы:
ГОСТ Р ИСО 9000–2015 Системы менеджмента качества. Основные положения и словарь
ГОСТ Р ИСО 9001–2015 Системы менеджмента качества. Требования