СТО 8765RISO-167-2022 Система менеджмента качества.
Управление производством. Постановка продукции на производство.
Квалификационные испытания
Настоящий стандарт устанавливает процедуру
квалификационных испытаний продукции, производимой ООО RR «RRR».
Стандарт разработан с учетом требований ГОСТ Р ИСО 9001, ГОСТ Р 15.301.
Целями реализации процедуры квалификационных испытаний являются:
- подтверждение соответствия продукции требованиям КД;
- определение готовности производства к выпуску продукции в заданном объеме.
Содержание
1 Область применения
2 Нормативные ссылки
3 Термины, определения и сокращения
4 Обязанности, ответственность и полномочия
5 Описание процедуры
5.1 Общие положения
5.2 Квалификационные испытания
5.2.1 Планирование
5.2.2 Организационное и ресурсное обеспечение квалификационных испытаний
5.2.3 Проведение квалификационных испытаний
5.2.4 Работа квалификационной комиссии
5.3 Действия в отношении рисков, возникающих при реализации процедуры
5.4 Порядок оценки процедуры
6 Учет, хранение и обращение
7 Актуализация
8 Распределение
9 Документированная информация
Приложение А (рекомендуемое) Форма программы квалификационных испытаний
(титульный лист)
Приложение Б (рекомендуемое) Форма приказа о создании квалификационной комиссии
(с примером заполнения)
Приложение В (рекомендуемое) Форма справки о годности средств испытаний,
контроля и измерений, задействованных в изготовлении продукции в рамках
постановки на производство
Приложение Г (рекомендуемое) Форма справки о проверке на технологическую
точность технологического оборудования, задействованного в изготовлении
продукции в рамках постановки на производство
Приложение Д (рекомендуемое) Форма справки о квалификации персонала,
задействованного в изготовлении продукции в рамках постановки на производство
Приложение Е (рекомендуемое) Форма справки о технологической оснащенности
производства (с примером заполнения)
Приложение Ж (рекомендуемое) Форма акта оценки готовности метрологического
обеспечения испытаний (с примером заполнения)
Приложение И (рекомендуемое) Форма справки о выполненных работах по обеспечению
технологичности конструкции изделия (с примером заполнения)
Приложение К (рекомендуемое) Форма перечня замечаний, выявленных ОТК при
контроле продукции в процессе её изготовления, с подтверждением их устранения и
перечнем проведенных доработок продукции
Приложение Л (рекомендуемое) Форма перечня извещений об изменении КД и ТД
(на конструктивные изменения), извещений и бюллетеней об изменении
программы и программных документов, выпущенных в процессе подготовки
производства и освоения производства
Приложение М (рекомендуемое) Форма справки о реализации извещений об изменении
КД и ТД (на конструктивные изменения), извещений и бюллетеней об изменении
программы и программных документов, выпущенных в процессе подготовки
производства и освоения производства (с примером заполнения)
Приложение Н (рекомендуемое) Форма данных о забраковании деталей, сборочных
единиц и готовых изделий при контроле ОТК в процессе изготовления
Приложение П (рекомендуемое) Форма данных о результатах входного контроля
комплектующих изделий и материалов, поступивших от других организаций
Приложение Р (рекомендуемое) Форма справки о соответствии изготовленных изделий
установочной серии требованиям КД, ДС и ТР (с примером заполнения)
Приложение C (рекомендуемое) Форма перечня оформленных в период освоения
производства продукции разрешений на отклонение и отступление
Приложение Т (рекомендуемое) Форма перечня предложений по внесению изменений в
КД
Приложение У (рекомендуемое) Форма акта квалификационной комиссии
Приложение Ф (рекомендуемое) Форма отчета об оценке процедуры
Лист регистрации изменений
При разработке стандарта использованы:
ГОСТ 14.201–83 Обеспечение технологичности конструкции изделий. Общие требования
ГОСТ 14.206–73 Технологический контроль конструкторской документации
ГОСТ 15.309–98 Система разработки и постановки продукции на производство.
Испытания и приемка выпускаемой продукции. Основные положения
ГОСТ 16504–81 Система государственных испытаний продукции. Испытания и контроль
качества продукции. Основные термины и определения
ГОСТ Р 15.301–2016 Система разработки и постановки продукции на производство.
Продукция производственно-технического назначения. Порядок разработки и
постановки продукции на производство
ГОСТ Р ИСО 9000–2015 Системы менеджмента качества. Основные положения и словарь
ГОСТ Р ИСО 9001–2015 Системы менеджмента качества. Требования