СТО 8765RISO-100-2022

Система менеджмента качества. Руководство по качеству

Настоящее руководство по качеству устанавливает требования системы менеджмента качества, действующей в ООО RR «RRR». РК оформлено в виде стандарта организации.
РК является спецификацией – документом, устанавливающим требования к системе менеджмента качества организации. РК определяет и обозначает структуру СМК и одновременно является описанием функционирования системы.

Содержание

Введение
0.1 Общие положения
0.2 Принципы менеджмента качества
0.2.1 Ориентация на потребителя
0.2.2 Лидерство
0.2.3 Взаимодействие работников
0.2.4 Процессный подход
0.2.5 Улучшение
0.2.6 Принятие решений, основанное на свидетельствах
0.2.7 Менеджмент взаимоотношений
0.3 Краткие сведения об организации
1 Область применения
2 Нормативные ссылки
3 Термины, определения, обозначения и сокращения
4 Среда организации
4.1 Понимание организации и ее среды
4.2 Понимание потребностей и ожиданий заинтересованных сторон
4.3 Определение области применения системы менеджмента качества
4.4 Система менеджмента качества и ее процессы
4.4.1 Функции СМК ООО RR «RRR»
4.4.2 СМК ООО RR «RRR» и ее процессы
5 Лидерство
5.1 Лидерство и приверженность
5.1.1 Общие положения
5.1.2 Ориентация на потребителей
5.2 Политика
5.2.1 Разработка политики в области качества
5.2.2 Доведение политики в области качества
5.3 Функции, ответственность, и полномочия в организации
6 Планирование
6.1 Действия в отношении рисков и возможностей
6.2 Цели в области качества и планирование их достижения
6.3 Планирование изменений
7 Средства обеспечения
7.1 Ресурсы
7.1.1 Общие положения
7.1.2 Человеческие ресурсы
7.1.3 Инфраструктура
7.1.4 Среда для функционирования процессов
7.1.5 Ресурсы для мониторинга и измерения
7.1.5.1 Общие требования
7.1.5.2 Прослеживаемость измерения
7.1.6 Знания организации
7.2 Компетентность
7.3 Осведомленность
7.4 Обмен информацией
7.5 Документированная информация
7.5.1 Общие положения
7.5.2 Создание и актуализация
7.5.3 Управление документированной информацией
8 Деятельность на стадиях жизненного цикла продукции
8.1 Планирование и управление деятельностью на стадиях жизненного цикла продукции
8.2 Требования к продукции
8.2.1 Связь с потребителями
8.2.2 Определение требований, относящихся к продукции
8.2.3 Анализ требований, относящихся к продукции
8.2.4 Изменения требований к продукции
8.3 Проектирование и разработка продукции
8.3.1 Общие положения
8.3.2 Планирование проектирования и разработки
8.3.3 Входные данные для проектирования и разработки
8.3.4 Средства управления проектированием и разработкой
8.3.5 Выходные данные проектирования и разработки
8.3.6 Изменения проектирования и разработки
8.4 Управление процессами, продукцией и услугами, поставляемыми внешними поставщиками
8.4.1 Общие положения
8.4.2 Тип и степень управления
8.4.3 Информация, предоставляемая внешним поставщикам
8.5 Производство продукции
8.5.1 Управление производством продукции
8.5.2 Идентификация и прослеживаемость
8.5.3 Собственность потребителей или внешних поставщиков
8.5.4 Сохранение
8.5.5 Деятельность после поставки
8.5.6 Управление изменениями
8.6 Выпуск продукции
8.7 Управление несоответствующими результатами процессов
9 Оценка результатов деятельности
9.1 Мониторинг, измерение, анализ и оценка
9.1.1 Общие положения
9.1.2 Удовлетворенность потребителей
9.1.3 Анализ и оценка
9.2 Внутренний аудит
9.3 Анализ со стороны руководства
9.3.1 Общие положения
9.3.2 Входные данные анализа со стороны руководства
9.3.3 Выходные данные анализа со стороны руководства
10 Улучшение
10.1 Общие положения
10.2 Несоответствия и корректирующие действия
10.3 Постоянное улучшение
11 Учет, хранение и обращение
12 Актуализация
13 Распределение
Приложение А (обязательное) Область применения системы менеджмента качества ООО RR «RRR»
Приложение Б (обязательное) Миссия, видение и стратегия ООО RR «RRR»
Приложение В (справочное) Перечень процессов СМК ООО RR «RRR»
Приложение Г (справочное) Модель связей процессов ООО RR «RRR»
Приложение Д (справочное) Алгоритм реализации цикла PDCA (с применением концепции риск-ориентированного мышления) в ООО RR «RRR»
Приложение Е (обязательное) Организационная структура ООО RR «RRR»
Приложение Ж (обязательное) Заявление высшего руководства ООО RR «RRR»
Приложение И (обязательное) Матрица ответственности и полномочий должностных лиц ООО RR «RRR» в области менеджмента качества
Приложение К (справочное) Структура документированной информации СМК ООО RR «RRR»
Приложение Л (справочное) Перечень документированной информации СМК ООО RR «RRR»

Приложение М (обязательное) Порядок управления улучшением в ООО RR «RRR»
Библиография
Лист регистрации изменений

При разработке стандарта использованы:
ГОСТ 2.503–2013 Единая система конструкторской документации. Правила внесения изменений
ГОСТ 15.309–98 Система разработки и постановки продукции на производство. Испытания и приемка выпускаемой продукции. Основные положения
ГОСТ 19.603–78 Единая система программной документации. Общие правила внесения изменений
ГОСТ 24297–2013 Верификация закупленной продукции. Организация проведения и методы контроля
ГОСТ Р 15.301–2016 Система разработки и постановки продукции на производство. Продукция производственно-технического назначения. Порядок разработки и постановки продукции на производство
ГОСТ Р ИСО 9000–2015 Системы менеджмента качества. Основные положения и словарь
ГОСТ Р ИСО 9001–2015 Системы менеджмента качества. Требования
ГОСТ Р ИСО 19011–2021 Руководящие указания по аудиту систем менеджмента
ГОСТ ИСО/МЭК 17025–2019 Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий
ГОСТ Р ИСО/ТО 10017–2005 Статистические методы. Руководство по применению в соответствии с ГОСТ Р ИСО 9001

Назад