СТО 123456RW-206-2021
Система менеджмента качества.
Управление системой менеджмента качества.
Управление предупреждающими действиями
Настоящий стандарт устанавливает процедуру
управления предупреждающими действиями в отношении несоответствий создаваемой
продукции.
Требования стандарта являются обязательными для всех подразделений и должностных
лиц организации, задействованных в реализации процедуры.
Стандарт разработан с учетом требований ГОСТ Р ИСО 9001, ГОСТ РВ 0015‒002, ГОСТ
Р 27.303.
Целью управления предупреждающими действиями является выявление потенциального
несоответствия и устранение причины выявленного несоответствия в продукции,
изготавливаемой ООО WW «WWW».
Предупреждающие действия предпринимаются ООО WW «WWW» в рамках управления
действиями в отношении рисков.
Предупреждающие действия в ООО WW «WWW» реализуются методом анализа видов и
последствий отказов (FMEA) по ГОСТ Р 27.303.
Реализация процедуры обеспечивает возможность оценивать результаты установления
причин несоответствия продукции (работ, услуг) заданным требованиям (при
наличии) на всех стадиях и этапах жизненного цикла продукции (работ, услуг)
согласно ГОСТ Р 27.303.
Содержание
1 Область применения
2 Нормативные ссылки
3 Термины, определения, обозначения и сокращения
4 Обязанности, ответственность и полномочия
5 Описание процедуры
5.1 Общие положения
5.2 Управление предупреждающими действиями
5.2.1 Принятие решения о необходимости проведения предупреждающих действий
5.2.2 Планирование анализа видов и последствий отказов
5.2.3 Реализация плана анализа видов и последствий отказов
5.2.4 Оценивание необходимости планирования и реализации предупреждающих
действий
5.2.5 Планирование предупреждающих действий
5.2.6 Реализация плана проведения предупреждающих действий
5.2.7 Анализ результативности предпринятых предупреждающих действий
5.3 Действия в отношении рисков, возникающих при реализации процедуры
5.4 Порядок оценки процедуры
6 Учет, хранение и обращение
7 Актуализация
8 Распределение
9 Документированная информация
Приложение А (справочное) Алгоритм реализации процедуры управления
предупреждающими действиями
Приложение Б (справочное) Перечень типовых действий при анализе видов и
последствий отказов
Приложение В (рекомендуемое) Форма плана анализа видов и последствий отказов
Приложение Г (рекомендуемое) Форма протокола анализа видов и последствий отказов
Приложение Д (рекомендуемое) Форма отчета о результатах анализа видов и
последствий отказов
Приложение Е (рекомендуемое) Форма плана предупреждающих действий
Приложение Ж (рекомендуемое) Форма отчета о реализации плана предупреждающих
действий
Приложение И (рекомендуемое) Форма отчета об оценке процедуры
Лист регистрации изменений
При разработке стандарта использованы:
ГОСТ РВ 0015–002–2020 Система разработки и постановки на производство военной
техники. Системы менеджмента качества. Требования
ГОСТ Р ИСО 9000–2015 Системы менеджмента качества. Основные положения и словарь
ГОСТ Р ИСО 9001–2015 Системы менеджмента качества. Требования
ГОСТ Р 27.303–2021 Надежность в технике. Анализ видов и последствий отказов
ГОСТ 19.701–90 Единая система программной документации. Схемы алгоритмов,
программ, данных и систем. Условные обозначения и правила выполнения