СТО 123456RW-205-2021

Система менеджмента качества. Управление системой менеджмента качества.

Управление коррекцией и корректирующими действиями (мерами)

Действует с изменением № 1 от 18.07.2022 (текст изменения - см. ниже). Изменение внесено в текст стандарта 18.07.2022.

Настоящий стандарт устанавливает процедуру управления коррекцией и корректирующими действиями (мерами) в отношении несоответствий.
Требования стандарта являются обязательными для всех подразделений и должностных лиц организации, задействованных в реализации процедуры.
Стандарт разработан с учетом требований ГОСТ Р ИСО 9001, ГОСТ РВ 0015‒002.

Целью управления коррекцией является устранение выявленного несоответствия. Коррекция может осуществляться перед, в сочетании или после корректирующего действия (меры).
Целью управления корректирующими действиями (мерами) является устранение причин несоответствий в продукции, процессах и процедурах СМК и предупреждение повторного возникновения этих несоответствий.

Содержание

1 Область применения
2 Нормативные ссылки
3 Термины, определения, обозначения и сокращения
4 Обязанности, ответственность и полномочия
5 Описание процедуры
5.1 Общие положения
5.2 Управление коррекцией и корректирующими действиями (мерами)
5.2.1 Анализ несоответствия и определение причины его появления
5.2.2 Определение и планирование корректирующих действий (мер)
5.2.3 Реализация коррекций и корректирующих действий (мер)
5.2.4 Анализ результативности коррекций и корректирующих действий (мер)
5.3 Действия в отношении рисков, возникающих при реализации процедуры
5.4 Порядок оценки процедуры
6 Учет, хранение и обращение
7 Актуализация
8 Распределение
9 Документированная информация
Приложение А (справочное) Алгоритм реализации процедуры управления коррекцией,
корректирующими действиями (мерами)
Приложение Б (рекомендуемое) Форма плана коррекций, корректирующих действий
Приложение В (рекомендуемое) Форма отчета о реализации плана коррекций, корректирующих действий
Лист регистрации изменений

При разработке стандарта использованы:
ГОСТ 19.701–90 Единая система программной документации. Схемы алгоритмов, программ, данных и систем. Условные обозначения и правила выполнения
ГОСТ Р ИСО 9000–2015 Системы менеджмента качества. Основные положения и словарь
ГОСТ Р ИСО 9001–2015 Системы менеджмента качества. Требования
ГОСТ РВ 0015–002–2020 Система разработки и постановки на производство военной техники. Системы менеджмента качества. Требования

Изменение № 1 от 18.07.2022

1 В разделе 2 обозначение "ГОСТ РВ 0015–002" изложить в следующей редакции "ГОСТ РВ 0015–002–2020".
2 Раздел 2 дополнить следующей ссылкой:
"СТО 123456RW-161 Система менеджмента качества. Управление закупками. Контракты (договоры) с внешними поставщиками процессов, продукции и услуг".
3 Из раздела 2 исключить:
"СТО 123456RW-162 Система менеджмента качества. Управление закупками. Верификация процессов, продукции и услуг, поставляемыми внешними поставщиками".
4 Подраздел 5.1.6 изложить в следующей редакции:
"5.1.6 Своевременное доведение по 10.2.3а) ГОСТ РВ 0015–002 до сведения внешнего поставщика требований, предъявляемых к корректирующим действиям (мерам), производится в рамках предконтрактной (преддоговорной) работы по СТО 123456RW-161".

Назад