СТО 123456RW-100-2021 Руководство по качеству


Настоящее руководство по качеству (далее ‒ РК) описывает функционирование системы менеджмента качества (далее ‒ СМК), действующей в ООО WW «WWW» и устанавливает область применения СМК. РК служит руководящим материалом для всех подразделений и должностных лиц организации.
РК разработано на основании требований ГОСТ Р ИСО 9001 и ГОСТ РВ 0015‒002. В РК приведены:
- краткое описание функционирования СМК, её структуры и взаимодействия процессов;
- ссылки на процедуры, разработанные для СМК, документированную информацию, необходимую для функционирования СМК и представления свидетельств результативного функционирования системы.
РК входит в состав документированной информации ООО WW «WWW» в качестве стандарта организации.
РК может изменяться и дополняться в соответствии с развитием и совершенствованием СМК ООО WW «WWW».
Разработка, актуализация, пересмотр, распространение и хранение РК осуществляется в соответствии с требованиями СТО 123456RW-140.
Контрольный экземпляр РК регистрируется и хранится в БС. Копии регистрируются БС и передаются руководителям структурных подразделений (должностным лицам) по заявке.
Ответственность за управление РК возложена на начальника БМК.
Область применения СМК ООО WW «WWW», исключения из области применения (неприменимые требования) приведены в приложении А.
РК является собственностью организации и может быть передано в другие организации только с разрешения генерального директора ООО WW «WWW».

Содержание

Введение
Краткая характеристика организации
1 Область применения
2 Нормативные ссылки
3 Термины, определения, обозначения и сокращения
4 Среда организации
4.1 Понимание организации и ее среды
4.2 Понимание потребностей и ожиданий заинтересованных сторон
4.3 Определение области применения системы менеджмента качества
4.4 Система менеджмента качества и ее процессы
5 Лидерство
5.1 Лидерство и приверженность
5.1.1 Общие положения
5.1.2 Ориентация на потребителей
5.2 Политика
5.2.1 Разработка политики в области качества
5.2.2 Доведение политики в области качества
5.3 Функции, ответственность, и полномочия в организации
6 Планирование
6.1 Действия в отношении рисков и возможностей
6.2 Цели в области качества и планирование их достижения
6.3 Планирование изменений
7 Средства обеспечения
7.1 Ресурсы
7.1.1 Общие положения
7.1.2 Человеческие ресурсы
7.1.3 Инфраструктура
7.1.4 Среда для функционирования процессов
7.1.5 Ресурсы для мониторинга и измерения
7.1.6 Знания организации
7.2 Компетентность
7.3 Осведомленность
7.4 Обмен информацией
7.5 Документированная информация
7.5.1 Общие положения
7.5.2 Создание и актуализация
7.5.3 Управление документированной информацией
8 Деятельность на стадиях жизненного цикла продукции
8.1 Планирование и управление деятельностью на стадиях жизненного цикла продукции
8.2 Требования к продукции
8.2.1 Связь с потребителями
8.2.2 Определение требований, относящихся к продукции
8.2.3 Анализ требований, относящихся к продукции
8.2.4 Изменения требований к продукции
8.3 Проектирование и разработка продукции
8.3.1 Общие положения
8.3.2 Планирование проектирования и разработки
8.3.3 Входные данные для проектирования и разработки
8.3.4 Средства управления проектированием и разработкой
8.3.5 Выходные данные проектирования и разработки
8.3.6 Изменения проектирования и разработки
8.4 Управление процессами, продукцией и услугами, поставляемыми внешними поставщиками
8.4.1 Общие положения
8.4.2 Тип и степень управления
8.4.3 Информация, предоставляемая внешним поставщикам
8.5 Производство продукции
8.5.1 Управление производством продукции
8.5.2 Идентификация и прослеживаемость
8.5.3 Собственность потребителей или внешних поставщиков
8.5.4 Сохранение
8.5.5 Деятельность после поставки
8.5.6 Управление изменениями
8.6 Выпуск продукции
8.7 Управление несоответствующими результатами процессов
9 Оценка результатов деятельности
9.1 Мониторинг, измерение, анализ и оценка
9.1.1 Общие положения
9.1.2 Удовлетворенность потребителей
9.1.3 Анализ и оценка
9.2 Внутренний аудит
9.3 Анализ со стороны руководства
9.3.1 Общие положения
9.3.2 Входные данные анализа со стороны руководства
9.3.3 Выходные данные анализа со стороны руководства
10 Улучшение
10.1 Общие положения
10.2 Несоответствия и корректирующие действия
10.3 Постоянное улучшение
11 Требования к режиму секретности и обеспечению защиты государственной тайны
12 Учет, хранение и обращение
13 Актуализация
14 Распределение
Приложение А (обязательное) Область применения системы менеджмента качества ООО WW «WWW»
Приложение Б (обязательное) Миссия, видение и стратегия ООО WW «WWW»
Приложение В (справочное) Перечень и характеристики процессов СМК ООО WW «WWW»
Приложение Г (справочное) Функциональная схема СМК ООО WW «WWW»
Приложение Д (справочное) Алгоритм реализации цикла PDCA (с применением концепции риск-ориентированного мышления) в ООО WW «WWW»
Приложение Е (обязательное) Организационная структура СМК ООО WW «WWW»
Приложение Ж (обязательное) Матрица ответственности и полномочий должностных лиц ООО WW «WWW» в области менеджмента качества
Приложение И (справочное) Перечень процессов и подразделений, руководители которых устанавливают цели в области качества
Приложение К (справочное) Структура документированной информации СМК ООО WW «WWW»
Приложение Л (справочное) Перечень документированной информации СМК ООО WW «WWW»
Библиография
Лист регистрации изменений

 

При разработке использованы

 

ГОСТ 2.114 Единая система конструкторской документации. Технические условия
ГОСТ 2.501 Единая система конструкторской документации. Правила учета и хранения
ГОСТ 2.503 Единая система конструкторской документации. Правила внесения изменений
ГОСТ 14.004 Технологическая подготовка производства. Термины и определения основных понятий
ГОСТ 19.603 Единая система программной документации. Общие правила внесения изменений
ГОСТ 27.310 Надежность в технике. Анализ видов, последствий и критичности отказов. Основные положения
ГОСТ 15467 Управление качеством продукции. Основные понятия. Термины и определения
ГОСТ 16504 Система государственных испытаний продукции. Испытания и контроль качества продукции. Основные термины и определения
ГОСТ 24297 Верификация закупленной продукции. Организация проведения и методы контроля
ГОСТ Р 2.504 Единая система конструкторской документации. Электронная конструкторская документация. Правила внесения изменений
ГОСТ Р 8.563 Государственная система обеспечения единства измерений. Методики (методы) измерений
ГОСТ Р 8.568 Государственная система обеспечения единства измерений. Аттестация испытательного оборудования. Основные положения
ГОСТ Р 27.303 Надежность в технике. Анализ видов и последствий отказов
ГОСТ Р 52745 Комплексная система контроля качества. Контроль качества материалов и полуфабрикатов, используемых при изготовлении изделий авиационной, космической, оборонной техники и техники двойного применения, на предприятиях-поставщиках
ГОСТ Р 58876 Системы менеджмента качества организаций авиационной, космической и оборонной отраслей промышленности Требования
ГОСТ РВ 0001–005 Система стандартизации оборонной продукции. Порядок внедрения стандартов на оборонную продукцию
ГОСТ РВ 2.902 Единая система конструкторской документации. Порядок проверки, согласования и утверждения конструкторской документации
ГОСТ РВ 0008–000 Государственная система обеспечения единства измерений. Метрологическое обеспечение вооружения и военной техники. Основные положения.
ГОСТ РВ 0008–001 Государственная система обеспечения единства измерений. Обеспечение единства измерений при выполнении государственного оборонного заказа. Общие требования к организации и порядку проведения метрологических работ
ГОСТ РВ 0008–002 Государственная система обеспечения единства измерений. Аттестация испытательного оборудования, применяемого при оценке соответствия оборонной продукции. Организация и порядок проведения
ГОСТ РВ 0015–002–2020 Система разработки и постановки на производство военной техники. Системы менеджмента качества. Требования
ГОСТ РВ 0015–003 Система разработки и постановки на производство. Военная техника. Порядок проверки системы менеджмента качества организаций, выпускающих оборонную продукцию
ГОСТ РВ 0015–004 Система разработки и постановки на производство военной техники. Стадии жизненного цикла изделий и материалов
ГОСТ РВ 0015–101 Система разработки и постановки продукции на производство. Военная техника. Тактико-техническое (техническое) задание на выполнение научно-исследовательских работ
ГОСТ РВ 15.102 Система разработки и постановки продукции на производство. Военная техника. Тактико-техническое (техническое) задание на выполнение аванпроекта
ГОСТ РВ 15.103 Система разработки и постановки продукции на производство. Военная техника. Порядок выполнения аванпроекта и его составных частей. Основные положения
ГОСТ РВ 15.105 Система разработки и постановки продукции на производство. Военная техника. Порядок выполнения научно-исследовательских работ и их составных частей. Основные положения
ГОСТ РВ 15.108 Система разработки и постановки продукции на производство. Военная техника. Порядок разработки, постановки на производство и снятия с производства материалов для изделий. Основные положения
ГОСТ РВ 0015–110 Система разработки и постановки на производство военной техники. Документация отчетная научно-техническая на научно-исследовательские работы аванпроекты и опытно-конструкторские работы. Основные положения
ГОСТ РВ 15.201 Система разработки и постановки продукции на производство. Военная техника. Тактико-техническое (техническое) задание на выполнение опытно-конструкторских работ
ГОСТ РВ 15.203 Система разработки и постановки продукции на производство. Военная техника. Порядок выполнения опытно-конструкторских работ по созданию изделий и их составных частей. Основные положения
ГОСТ РВ 15.205 Система разработки и постановки продукции на производство. Военная техника. Порядок выполнения опытно-конструкторских работ по созданию комплектующих изделий межотраслевого применения. Основные положения
ГОСТ РВ 0015–207 Система разработки и постановки на производство военной техники. Порядок проведения работ по стандартизации и унификации в процессе разработки и постановки на производство изделий. Основные положения
ГОСТ РВ 15.208 Система разработки и постановки продукции на производство. Военная техника. Единый сквозной план создания образца (системы, комплекса) и его (их) составных частей. Основные положения
ГОСТ РВ 15.209 Система разработки и постановки продукции на производство. Военная техника. Ограничительные перечни изделий и материалов. Порядок разработки и применения
ГОСТ РВ 0015–210 Система разработки и постановки на производство военной техники. Испытания опытных образцов изделий и опытных ремонтных образцов изделий. Основные положения
ГОСТ РВ 15.211 Система разработки и постановки продукции на производство. Военная техника. Порядок разработки программ и методик испытаний опытных образцов изделий. Основные положения
ГОСТ РВ 0015–215 Система разработки и постановки продукции на производство. Военная техника. Организация и порядок проведения технической экспертизы в процессе разработки изделий
ГОСТ РВ 0015–301 Система разработки и постановки на производство военной техники. Постановка на производство изделий. Основные положения
ГОСТ РВ 0015–305 Система разработки и постановки продукции на производство. Военная техника. Авторский надзор в процессе производства изделий. Основные положения
ГОСТ РВ 15.306 Система разработки и постановки продукции на производство. Военная техника. Обязательства гарантийные. Основные положения
ГОСТ РВ 15.307 Система разработки и постановки продукции на производство. Военная техника. Испытания и приемка серийных изделий. Основные положения
ГОСТ РВ 0015–308 Система разработки и постановки на производство военной техники. Входной контроль изделий. Основные положения
ГОСТ РВ 0015–702 Система разработки и постановки на производство военной техники. Порядок установления и продления назначенных ресурса, срока службы, срока хранения
ГОСТ РВ 0015–703 Система разработки и постановки на производ-ство военной техники. Порядок предъявления и удовлетворения рекламаций. Основные положения
ГОСТ РВ 0015–704 Система разработки и постановки продукции на производство. Военная техника. Авторский надзор в процессе эксплуатации изделий. Основные положения
ГОСТ РВ 0015–707 Система разработки и постановки продукции на производство. Военная техника. Ввод в эксплуатацию серийных стационарных комплексов вооружения и других серийных стационарных объектов Министерства обороны. Основные положения
ГОСТ РВ 15.1 709 Система разработки и постановки продукции на производство. Военная техника. Технический надзор предприятиями промышленности в процессе эксплуатации изделий
ГОСТ РВ 0027–102 Надежность военной техники. Программа обеспечения надежности. Общие требования
ГОСТ РВ 0044–015 Каталогизация продукции для федеральных государственных нужд. Каталогизация предметов снабжения Вооруженных Сил Российской Федерации. Порядок проведения работ по каталогизации в процессе создания изделий военной техники
ГОСТ РВ 0101–001 Эксплуатация и ремонт изделий военной техники. Термины и определения
ГОСТ РВ 0101–003 Продукция оборонная. Термины и определения
ГОСТ РВ 51540 Военная техника. Термины и определения
ГОСТ РВ 52006 Создание изделий военной техники и материалов военного назначения. Термины и определения
ГОСТ РВ 52374 Система менеджмента качества. Оборонная продукция. Общие требования к обеспечению, контролю качества и правилам приемки изделий при ограниченных объемах поставок
ГОСТ РВ 52375 Система менеджмента качества. Оборонная продукция. Общие требования к программам обеспечения качества опытных и серийных изделий
ГОСТ Р ИСО 7870-1 Статистические методы. Контрольные карты. Часть 1. Общие принципы
ГОСТ Р ИСО 7870-2 Статистические методы. Контрольные карты. Часть 2. Контрольные карты Шухарта
ГОСТ Р ИСО 7870-4 Статистические методы. Контрольные карты. Часть 4 Карты кумулятивных сумм
ГОСТ Р ИСО 9000 Системы менеджмента качества. Основные положения и словарь
ГОСТ Р ИСО 9001 Системы менеджмента качества. Требования
ГОСТ Р ИСО 10007 Менеджмент качества. Руководящие указания по менеджменту конфигурации
ГОСТ Р ИСО 19011 Оценка соответствия. Руководящие указания по аудиту систем менеджмента
ГОСТ Р ИСО 31000 Менеджмент риска. Принципы и руководство
ГОСТ ISO/IEC 17025 Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий

Назад